注冊號 |
國食藥監械(進)字2011第3403343號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋),1瓶6.5ml;包被鏈霉親合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐劑。R1 生物素化的抗CA 125抗體(灰蓋),1瓶,9ml;生物素化的抗CA 125抗體(M11;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/L,pH值7.4;防腐劑。R2Ru(bpy)32+標記的抗CA 125抗體(黑蓋),1瓶,9ml,釕標記的抗CA 125單抗(OC 125;鼠)濃度1mg/L,磷酸鹽緩沖液100mmol/l,pH值7.4;防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。www.taxreturn1040.com附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
用于體外定量檢測人體血清和血漿中OC 125的反應決定簇。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產場所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
糖類抗原125定量測定試劑盒(電化學發光法) |
產品名稱(英文) |
CA 125 Ⅱ |
規格型號 |
100 測試/盒 |
產品標準 |
YZB/GER 3779-2011 |
附件 | |
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